Мы рады представить некоторые из научных рефератов, принятых для презентации на встрече Американской Академии Оптометрии в 2021 году: от исследований, проведенных Alcon, до независимых исследований продуктов Alcon. Мы особенно гордимся нашей поддержкой клинических исследований, инициированных исследователями, которые расширяют знания отометрического сообщества о том, как продукты Alcon могут наилучшим образом поддержать заботу о зрении пациентов. В конечном итоге это позволяет Alcon гарантировать, что все наши действия и сообщения подкреплены высококачественными клиническими данными. Наша цель — чтобы специалисты были хорошо осведомлены о научных данных и технологиях, лежащих в основе продуктов Alcon, и имели всю необходимую информацию для оказания высококачественной помощи пациентам.
Оценка изменения покраснения глаз при назначении водоградиентных однодневных
Проспективное одноцентровое исследование с участием 36 пациентов со сферической коррекцией, постоянно пользующихся мягкими контактными линзами в режиме полного дня и не имеющих симптомов патологии глазной поверхности.
На первом осмотре фиксировались исходные данные на фоне ношения привычных пациенту линз: объективная оценка бульбарной и лимбальной гиперемии с помощью кератографа Keratograph 5M (OCULUS Optikgeräte GmbH, GERMANY) в режиме сканирования покраснения. Уровень комфорта сразу после надевания, в течение дня и в конце дня определяли с помощью
После первого визита проводили фазу вымывания 6 ± 1 день, в течение которых пациенты не носили никакие линзы, затем на втором визите назначались линзы из делефилкона, А на срок ношения 26 ±5 дней. Для статистического анализа применяли критерий знаковых рангов Вилкоксона и парный
Приведённые ниже объективные результаты относятся только к правым глазам. На итоговом визите:
Показатели субъективной оценки увеличились. Усредненная оценка комфорта:
Оценка комфорта увеличилась после фазы вымывания (р = 0,009) на втором визите, по сравнению с первым, а также после ношения линз из делефилкона, А на итоговом визите (р = 0,006). Не выявлено значительных различий в показателях комфорта при втором визите и на итоговом (р = 0,925).
Хотя выявленные различия относительно невелики в сравнении с нашей классической привычкой субъективной оценки, где используется градация в целый шаг (1,0), с помощью мультифункционального топографа Keratograph 5M можно объективно определить минимальные значения различий в когорте бессимптомных пациентов, у которых не было высоких показателей покраснения.
Материал Делефилкон A обеспечивает преимущества для пользователей контактных линз, способствуя уменьшению гиперемии лимба и бульбарной конъюнктивы, уменьшая прокрашивание роговицы и конъюнктивы и повышая комфорт при ношении.
1. JENVIS Research, Ernst Abbe University Jena, Jena, Germany
Акантамёбный кератит представляет собой серьёзное инфекционное заболевание глаз, которое с трудом поддаётся лечению и может приводить к устойчивому необратимому повреждению роговицы и слепоте. Заражение Acanthamoeba происходит чаще всего через воду, когда она попадает на контактные линзы (КЛ) и переходит затем на поверхность глаза. Известно, что от этого микроорганизма очень сложно избавиться в случае заражения КЛ или контейнеров для линз, и детекция особенностей поведения Acanthamoeba в период как контаминации, так и дезинфекции зачастую затруднительна. Изучение реакции микроорганизма на эти процессы поможет углубить знания об эффективности растворов по уходу за КЛ и дать ключ к пониманию, как Acanthamoeba формирует колонии на поверхности контейнеров для КЛ.
Регистрация движения амеб с помощью фото- и видеофиксации, Количественная оценка и анализ с помощью программного обеспечения.
Трофозоиты Acanthamoeba (штаммы ATCC 30461 и ATCC 50370) культивировались в питательной среде с увеличением количества клеток и переносом в свежую среду за 24 часа до тестирования. Суспензию Acanthamoeba (7,5×103 клеток / мл) добавляли в стерильную алюминиевую трансмиссионную проточную кювету на предметном столике микроскопа, и ждали в течение 30 минут, чтобы произошла адгезия клеток к покровному стеклу перед началом записи.
По завершении процесса адгезии, раствор проточной кюветы заменяли контрольными растворами:
Фоторегистрацию проводили каждые 24 секунды и суммировали данные, а видео анализировали с помощью программного обеспечения ImageJ Trackmate для количественной оценки движения амеб. Для каждого раствора/контроля записывали по три повтора, в каждом отслеживалось от 20 до 100 подвижных амеб. Видео были разделены на
Акантамебы штамма 50370 в течение первых 30 минут показали значительно меньшие показатели (среднее и максимальное расстояние, скорость, частоту перемещения и способность оставаться на месте) в условиях всех четырех тестируемых растворов для КЛ, в сравнении с контрольной средой AC6 (р <0,05).
В период 0.5–1.0 ч клетки штамма АТСС 30461 в растворах Рингера и NNAS продемонстрировали значительно большие показатели по расстоянию, скорости, и частоте перемещения, чем в условиях AC6 (р <0,05). В отличие от них, амебы линии 50370 во всех трех контрольных растворах не имели различий по тем же параметрам в тот же период
В период 11.5–12 ч микроорганизмы в контрольных растворах сохраняли активность (но уменьшили скорость и расстояние), в то время как в средствах ухода за КЛ, за исключением ПГМБ, наблюдалось полное прекращение движения клеток Acanthamoeba через 2 часа.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что количественная визуальная оценка характеристик перемещения Acanthamoeba является новым и достаточно надежным методом идентификации подвижности микроорганизма во время дезинфекции средствами ухода за КЛ, что дает важную информацию об эффективности раствора.
При недостаточно эффективной дезинфекции раствор не может полностью подавить движение Acanthamoeba, что указывает на то, что Acanthamoeba может сохранять жизнеспособность в неэффективном растворе.
Также полученные данные свидетельствуют о том, что существуют различия между разными штаммами Acanthamoeba, поэтому важно тестировать одновременно несколько распространённых штаммов для оценки эффективности средств ухода за КЛ.
1. JENVIS Research, Ernst Abbe University Jena, Jena, Germany
Оценка субъективного комфорта и качества зрения после
Исследование эффективности КЛ с высокогидрофильной поверхностью при длительном ношении в течение дня, с участием 35 пользователей мягких контактных линз в возрасте 18–38 лет, имеющих сферическую коррекцию.
27 женщинам и 8 мужчинам были подобраны
Утренние и вечерние опросы проводились с помощью приложения REDCap (Research Electronic Data Capture) на портативных цифровых устройствах участников. Во время каждого утреннего опроса фиксировались данные о времени надевания линз. В тот же день опрос проводился через 10, 12, 14 и 16 часов от начала ношения. Участникам предлагалось оценить комфорт и качество зрения по шкале от 1 до 10 (где 1 — плохо, 10- отлично).
Через 5 дней для каждого участника был рассчитан средний балл для 10, 12, 14 и 16 часов ношения. Была посчитана доля участников (в процентах) с положительным средним баллом (≥ 6).
Средняя бинокулярная острота зрения в исследуемых линзах по LogMAR (± стандартное отклонение) была -0,20 (± 0,06), что соответствует 20/12,5 по Снеллену (или 1,5 по таблице
Комфорт: количество участников со положительным средним баллом комфорта(≥ 6) составило 100% (35/35) через 10 часов, 100% (35/35) через 12 часов, 94% (33/35) через 14 часов, и 91% (32/35) через 16 часов ношения.
Качество зрения: количество участников со положительным средним баллом по качеству зрения (≥ 6) составило 100% (35/35) через 10 часов, 97% (34/35) через 12 часов, 97% (34/35) через 14 часов, и 97% (34/35) через 16 часов ношения.
Результаты исследования свидетельствуют о том, что однодневные
1. The Ohio State University College of Optometry, Columbus, OH, USA
2. Mercer
3. Northwest EyeCare Professionals, LLC, Upper Arlington, OH, USA
Оценка удовлетворённости специалистов новыми однодневными контактными линзами (КЛ). Новые КЛ из материала верофилкон, А (PRECISION1) разработаны для коррекции аметропии пациентов без заболеваний глаз. Полимер линзы содержит 51% воды, а влагосодержание поверхности линзы составляет >80% благодаря технологии SMARTSURFACE.
Опрос по оценке удовлетворённости был проведён среди 116 специалистов по контактной коррекции в Гонконге, Малайзии, Сингапуре, Южной Корее, Тайвани и Тайланде.
Специалисты прошли два опроса: первый — до начала подборов КЛ, второй — по завершении двухнедельного опыта ношения КЛ пациентами.
116 практикующих специалистов прошли анкетирование по результатам осмотра пациентов, носивших КЛ в течение 2 недель. С нижеприведенными утверждениями согласилось следующее количество специалистов:
Специалисты, принявшие участие в исследовании, считают, что линзы из материала Верофилкон, А просты в подборе, и они рекомендуют их своим пациентам. Также специалисты отмечают, что линзы могут оказывать влияние на интерес пациентов к ношению линз и мотивировать их приходить на регулярные ежегодные осмотры.
1. Alcon, Australia, Macquarie Park, New South Wales, AUS
2. Alcon, Taiwan, ZhongZheng District, Taipei City, TWN
Новые КЛ из материала верофилкон, А (PRECISION1) разработаны для коррекции аметропии пациентов без заболеваний глаз. Полимер линзы содержит 51% воды, а влагосодержание поверхности линзы составляет >80% благодаря технологии SMARTSURFACE. Данное исследование посвящено оценке удовлетворённости пользователей контактных линз новыми однодневными КЛ с технологией SMARTSURFACE.
Опрос был проведён среди 968 текущих пользователей контактных линз (ПКЛ), 57 пациентов с впервые подобранными КЛ, а также специалистов по контактной коррекции в Гонконге, Малайзии, Сингапуре, Южной Корее, Тайвани и Тайланде.
Для текущих ПКЛ исходные данные фиксировались во время первого осмотра, после чего подбирались новые линзы. Через 2 недели ношения новых линз пациенты самостоятельно оценивали свой опыт в ходе опроса с использованием
В исследовании приняли участие 1025 ПКЛ (соотношение мужчины/женщины — 25%/75%). Через 2 недели ношения большинство ПКЛ отметили, что согласны или полностью согласны со следующими утверждениями, касающихся новых КЛ:
Проведенный анализ TURF показал, что наиболее часто ответы «полностью согласен», ПКЛ давали для утверждений:
«Линзы удобны в обращении»; «Линзы дают мне уверенность, что я смогу носить их весь день без необходимости снимать их раньше, чем я захочу»; и «Линзы помогают мне вести активный образ жизни».
Пациенты, постоянно использующие КЛ, сообщают о высоком уровне удовлетворенности однодневными КЛ из полимера Верофилкон, А с технологией SMARTSURFACE.
1. Alcon, Australia, Macquarie Park, New South Wales, AUS
2. Alcon, Taiwan, ZhongZheng District, Taipei City, TWN
3. Alcon, Malaysia, Petaling Jaya, Selangor, MYS
4. Alcon, Hong Kong, North Point, HKG
5. Alcon, South Korea, Seoul, KOR
В предыдущих исследованиях были определены субъективные оценки комфорта и качества зрения на фоне ношения контактных линз (КЛ) в период до 12 часов. Целью данной работы было оценить субъективные характеристики новых однодневных
В проспективном мультицентровом пилотном клиническом исследовании приняли участие пациенты, которым были успешно подобраны мягкие контактные линзы из материала Верофилкон, А для ношения в дневном режиме (26 пациентов).
Накануне визита к специалисту (через 8 [-0/+3] дней после скрининга) пациентам предлагалось дать субъективную оценку комфорта, качества зрения и общего впечатления после 12 и 16 часов ношения линз при помощи визуальной аналоговой шкалы («Visual Analog Scales», VAS, 0–100 баллов). В дополнение во время визита пациента в клинику был проведен опрос с использованием
После 16 часов ношения средние значения (SD) уровня комфорта, качества зрения и общего впечатления составили 74,3 (21,9), 82,6 (16,6) и 80,1 (17,4) соответственно по шкале VAS.
Результаты опроса испытуемых с использованием
Анкетирование с использованием
Результаты данного пилотного исследования свидетельствуют о том, что пациенты дают высокую субъективную оценку линзам из верофилкона, А даже в случае длительного ношения линз в течение дня, согласно данным опроса с использованием шкалы Лайкерта и шкалы VAS.
1. Clarke EyeCare Center, Wichita Falls, TX, USA
2. Complete Eye Care of Medina, Medina, MN, USA
3. Maitland Vision Center, Maitland, FL, USA
4. Alcon Research, LLC, Johns Creek, GA, USA
Хотя клинические испытания новых контактных линз (КЛ) проводятся до запуска, итоговый успех при выходе на рынок во многом зависит от мнения практикующих специалистов и их впечатлений от подбора данных КЛ, а также от удовлетворенности пациентов. Специалисты по контактной коррекции и их пациенты дали оценку новым однодневным торическим КЛ из материала Верофилкон, А для коррекции астигматизма (PRECISION1 for Astigmatism), на основании реального опыта подбора и использования, а также степени удовлетворённости данным продуктом.
Анкетирование проводилось среди 104 текущих пользователей контактных линз (ПКЛ) и 13 практикующих специалистов в США. Из 104 ПКЛ 68% составили женщины и 32% — мужчины.
На первом визите отмечались демографические характеристики пациентов, после чего были подобраны КЛ из Верофилкона А. После 10–14 дней ношения данных линз проводили ещё один опрос ПКЛ для оценки их опыта ношения. Специалисты делились впечатлениями от подбора данных КЛ, используя
≥90% пользователей были согласны/полностью согласны с утверждениями относительно КЛ из верофилкона, А:
> 90% специлистов ответили, что согласны/полностью согласны с утверждениями относительно КЛ из верофилкона, А:
Как специалисты, так и пользователи сообщают о высоком уровне удовлетворенности однодневными КЛ из материала Верофилкон, А для коррекции астигматизма, отмечая исключительный комфорт, прекрасное качество зрения и простоту подбора.
1. Alcon Vision, LLC, Fort Worth, TX, United States
Краткий опрос по степени удовлетворённости был проведён среди специалистов по контактной коррекции и их пациентов в нескольких странах Европы для оценки новых однодневных торических контактных линз (КЛ) для коррекции астигматизма PRECISION1 for Astigmatism (P1fA) с технологией SMARTSURFACE.
Опросы по степени удовлетворённости были проведены среди 245 текущих пользователей контактных линз (ПКЛ) и 35 практикующих специалистов в 4 странах Европы. Средний возраст пациентов составил 35 лет, 64% среди них — женщины.
Демографические данные, а также информацию о предыдущих контактных линзах и опыте их ношения получали во время осмотров пациентов или онлайн. Далее участникам были подобраны КЛ P1fA, которые они носили в течении двух недель. Информация о впечатлениях от P1fA была получена от участников исследования на контрольном визите после использования P1fA в течение двух недель, не менее 8 часов в день. Специалисты также проходили опрос по степени удовлетворённости до и после назначения КЛ на пробный период ношения.
После ношения P1fA не менее 8 часов в день в течение двух недель подавляющее большинство пользователей дали оценку «согласен» или «полностью согласен» со следующими утверждениями, свидетельствующими о высоком уровне удовлетворённости линзами:
Проведенный анализ TURF показал, что наиболее часто ответы «полностью согласен», ПКЛ давали для утверждений:
«Я бы порекомендовал эти линзы друзьям и членам своей семьи», «Я могу носить эти линзы целый день», «Данные линзы обеспечивают четкое зрение вдаль в процессе таких видов деятельности, как вождение автомобиля, езда на велосипеде, просмотр телевизора» и «Линзы обеспечивают мне длительный комфорт».
Получив личный опыт подбора P1fA, 96% специалистов соглашались с тем, что они доверили бы линзам P1fA коррекцию астигматизма у тех пациентов, кто ведет активный образ жизни и имеет длительный рабочий день (согласны/полностью согласны, 91% специалистов были согласны с тем, что данные КЛ легко подбирать, а также их хотелось бы рекомендовать коллегам для назначения тем пациентам с астигматизмом, которым требуются особенно длительный комфорт и высокое качество зрения, вследствие их напряженного образа жизни.
Данное исследование, проведенное среди географически разноообразной выборки респондентов из нескольких Европейских стран, продемонстрировало высокий уровень лояльности и удовлетворенности среди как пациентов, так и специалистов, по отношению к новым однодневным торическим линзам с технологией SmartSurface.
1. Alcon Vision, LLC, Geneva, CHE
2. Alcon, Italia S.p. A.
3. Alcon Ophthalmika GmbH, Austria
Оценить опыт ношения однодневных линз (PRECISION1; Alcon) пользователями линз плановой замены (Acuvue Oasys; Johnson & Johnson), довольных своей коррекцией.
В исследовании приняли участие 30 пациентов, пользующихся линзами Acuvue Oasys и довольных данной коррекцией.
Во время первого осмотра оценивали остроту зрения, посадку и переносимость линз и исключали наличие патологии глаз, чтобы убедиться,
что участники соответствуют критериям исследования. Затем уточняли и оптимизировали параметры и рецепт линз плановой замены участников, и они получали новую пару.
На втором осмотре, после ношения новой привычной пары линз в течение 1 недели, участникам были подобраны линзы PRECISION1,
далее проводилось анкетирование по шкале Visual Analog Scale (VAS) с вопросами, касающимися первых впечатлений о качестве зрения, комфорте и общей удовлетворённости.
Через 2 недели после начала ношения PRECISION1 пациентов приглашали на третий итоговый осмотр, в процессе которого проводили опрос VAS
о качестве зрения и комфорте в целом, а также опрос с оценкой по
11 мужчин и 19 женщин, постоянно использующих линзы плановой замены и довольных коррекцией, завершили все три осмотра в рамках данного исследования. Итоговая средняя острота зрения ± стандартное отклонение по LogMAR (эквивалент по таблице
в однодневных линзах была — 0,14 ± 0,10 OD (1,25+2 знака), — 0,11 ± 0,09 OS (1,25), и — 0,19 ± 0,07 OU (1,5–1 знак).
Сразу после подбора 96,7% участников оценивали качество зрения как положительное, 96,7% участников оценивали комфорт как положительный, и 93,3% участников оценивали общую удовлетворенность коррекцией как положительную.
Через 2 недели после начала ношения однодневных линз 90% участников считали общий комфорт положительным, 100% участников отмечали качество зрения как положительное.
Опрос по опыту ношения линз продемонстрировал, что 90% участников считали линзы удобными, 97% сообщили, что линзами просто пользоваться, и 83% отметили полную удовлетворенность однодневными линзами.
В этом исследовании пользователи
1. Mercer
2. The Ohio State University College of Optometry
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Данный раздел сайта содержит информацию, предназначенную только для медицинских и фармацевтических работников.
Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником?