Основные научные тезисы Алкон, представленные на виртуальной конференции BCLA 2022, 26-27 июня.
03 Октября 2022
СУБЪЕКТИВНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОДНОДНЕВНЫХ МЯГКИХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ ИЗ МАТЕРИАЛА ВЕРОФИЛКОН А ПОСЛЕ 16 ЧАСОВ НОШЕНИЯ.
Michal Vymyslicky1 , Lakshman Subbaraman2, Colton Heinrich3, Gina Wesley4, Bradley Giedd5
Цель исследования
Предыдущие исследования определяли субъективные оценки комфорта и качества зрения во время ношения контактных линз только в течении 12 часов. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить субъективные характеристики новой коммерческой однодневной силикон-гидрогелевой мягкой контактной линзы из материала Верофилкон А после 16 часов ношения.
Дизайн исследования и пациенты
В этом проспективном многоцентровом пилотном клиническом исследовании успешно приняли участие пользователи мягких контактных линз из материала верофилкон А в режиме дневного ношения (n = 26 завершили исследование).
Методология
За день до визита в офис (через 8 [-0/+3] дней после скрининга), участники субъективно оценивали комфорт, качество зрения и общее впечатление с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ; 0-100 баллов) в разные моменты времени, в том числе после 12 и 16 часов ношения линз. Кроме того, во время визита в офис, через 10 часов после надевания линз, заполнялись опросники по шкале Лайкерта (5-балльная шкала).
Результаты
После 16 часов ношения средние значения уровня комфорта, качества зрения и общего впечатления по ВАШ составили 74,3 (21,9), 82,6 (16,6) и 80,1 (17,4) соответственно.
Большой процент участников также были полностью согласны или согласны с другими утверждениями опросника Лайкерта, касающимися комфорта, качества зрения и удобства манипуляций с контактными линзами.
Выводы
Пользователи контактных линз из материала верофилкон A при оценке с помощью
ВАШ и опросникам Лайкерта дали высокие субъективные оценки даже после длительного ношения контактных линз.
Об авторах
- Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.,
- Alcon Research, LLC, Johns Creek, GA, USA,
- Clarke Eye Care Center, Wichita Falls, TX, USA,
- Complete Eye Care of Medina, Medina, MN, USA,
- Maitland Vision Center, Maitland, FL, USA
СПЕЦИАЛИСТЫ ДАЛИ ВЫСОКУЮ ОЦЕНКУ ОДНОДНЕВНЫМ КОНТАКТНЫМ ЛИНЗАМ С ТЕХНОЛОГИЕЙ SMARTSURFACE®.
Timothy Grant, BOptom, MBA, FAAO1; Angela Chang, OD2
Цель исследования
Оценка удовлетворённости специалистов новыми однодневными контактными линзами (КЛ). Новые КЛ из материала верофилкон А (PRECISION1) разработаны для коррекции аметропии пациентов без заболеваний глаз. Полимер линзы содержит 51% воды, а влагосодержание поверхности линзы составляет >80% благодаря технологии SMARTSURFACE.
Дизайн исследования и пациенты
Опрос по оценке удовлетворённости был проведён среди 116 специалистов по контактной коррекции в Гонконге, Малайзии, Сингапуре, Южной Корее, Тайвани и Тайланде.
Методология
Специалисты прошли два опроса: первый— до начала подборов контактных линз, второй — по завершении двухнедельного опыта ношения контактных линз пациентами.
Результаты
116 практикующих специалистов прошли анкетирование по результатам осмотра пациентов, носивших контактные линзы в течение 2 недель.
Анализ ответов показал, что наиболее часто специалисты были полностью согласны с тремя
утверждениями: «Эти линзы легко подбирать новым пользователям», «Я планирую
рекомендовать линзы PRECISION1 своим пациентам» и «Я порекомендую линзы моим
коллегам для назначения пациентам с высоким темпом жизни».
45% специалистов были полностью согласны по крайней мере с одним из этих утверждений.
Выводы
Специалисты, принявшие участие в исследовании, считают, что линзы из материала
Верофилкон А просты в подборе и готовы рекомендовать их своим пациентам.
Также специалисты отмечают, что линзы могут оказывать влияние на интерес пациентов
к ношению линз и мотивировать их приходить на регулярные ежегодные осмотры.
Об авторах
- lcon, Australia, Macquarie Park, New South Wales, AUS
- Alcon, Taiwan, ZhongZheng District, Taipei City, TWN
УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПАЦИЕНТОВ И СПЕЦИАЛИСТОВ НОВЫМИ ОДНОДНЕВНЫМИ ТОРИЧЕСКИМИ КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ С ТЕХНОЛОГИЕЙ SMARTSURFACE®.
Inma Perez-Gomez, MSc, PhD, MCOptom, FAAO1; Roberto Valente2; Harald Vonbun, OD3
Цель исследования
Однодневные торические контактные линзы из материала Верофилкон А с технологией SMARTSURFACE® PRECISION1 for Astigmatism (P1fA) были разработаны для коррекции нарушений рефракции и астигматизма. Удовлетворенность линзами оценивалась пользователями контактных линз и их специалистами по коррекции зрения в четырех Европейских странах.
Дизайн исследования и пациенты
Опросы по степени удовлетворённости были проведены среди 245 текущих пользователей контактных линз (ПКЛ) и 35 практикующих специалистов в 4 странах Европы. Средний возраст пациентов составил 35 лет, 64% среди них— женщины.
Методология
Текущие пользователи контактных линз и наблюдающие их специалисты заполняли опросники.
Исходные данные пациента, а также информацию о привычных контактных линзах, собирали
во время посещений специалиста или онлайн, после чего пациенту подбирали контактные
линзы P1fA. После ношения этих линз в течение 2 недель, пациенты заполняли опросник о своем опыте ношения.
Специалисты также заполняли опросники до и после пробного периода ношения P1fA.
Результаты оценивались с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1= полностью согласен; 5= категорически не согласен).
Результаты
Опросники были заполнены 245 пользователями контактных линз (средний возраст 35 лет; 64% женщин) и 50 специалистами.
Проведенный анализ TURF показал, что наиболее часто ответы «полностью согласен», пользователи
контактных линз давали для утверждений: «Я бы порекомендовал эти линзы друзьям и членам
своей семьи», «Я могу носить эти линзы целый день», «Данные линзы обеспечивают
четкое зрение вдаль в процессе таких видов деятельности, как вождение автомобиля, езда на велосипеде,
просмотр телевизора» и «Линзы обеспечивают мне длительный комфорт».
Получив личный опыт подбора P1fA, 98% специалистов согласились/полностью согласились с тем,
что они доверили бы линзам P1fA коррекцию астигматизма у тех пациентов, кто ведет активный
образ жизни и имеет длительный рабочий день.
92% специалистов согласились/полностью согласились, что эти линзы так же легко подбирать, как и сферические линзы.
И 94% специалистов рекомендовали бы коллегам назначать эти линзы тем пациентам
с астигматизмом, которым требуются особенно длительный комфорт и высокое качество
зрения, вследствие их напряженного образа жизни.
Выводы
Данное исследование, проведенное среди географически разноообразной выборки респондентов
из нескольких Европейских стран, продемонстрировало высокий уровень лояльности
и удовлетворенности среди как пациентов, так и специалистов, по отношению
к новым однодневным торическим линзам с технологией SmartSurface.
Об авторах
- Alcon Vision, LLC, Geneva, CHE
- Alcon, Italia S.p. A.
- Alcon Ophthalmika GmbH, Austria
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НОВОЙ ТОРИЧЕСКОЙ СИЛИКОН- ГИДРОГЕЛЕВОЙ КОНТАКТНОЙ ЛИНЗЫ.
Michal Vymyslicky1, Lakshman Subbaraman2, Britt Gustafson3, Susan Whaley4, Bradley Giedd5
Цель исследования
Получить данные о клинических характеристиках и оценить посадку и стабилизацию новой торической силикон- гидрогелевой контактной линзы (Верофилкон A).
Дизайн исследования и пациенты
В этом проспективном, открытом, одногрупповом, двустороннем, многоцентровом клиническом исследовании на здоровых глазах, участникам были подобраны контактные линзы из материала верофилкон A. В ходе исследования оценивались характеристики стабилизации и ротации линз. Стабилизация оценивалась по проценту линз с отклонением оси в пределах ±5°, ±10° и ±20° от оптимальной оси 90°; а ротация линзы при моргании, по 4-балльной шкале (отсутствует, <3°, от 3° до 5° и >5°). Посадка контактных линз оценивалась по таким критериям, как центровка и подвижность. Для оценки безопасности ношения учитывались также неблагоприятные явления, такие как дефект линзы и значимые изменения по результатам биомикроскопии.
Результаты
В общей сложности 39 испытуемых (78 глаз; средний возраст 34,1(σ=10,8) года; женщины, 66,7%) носили исследуемые линзы.
Среднее время правильной ориентации линз после надевания составило 40,1 (σ =56,8) секунды.
Через 10 минут процентное соотношение линз, ориентированных в пределах ±20°, ±10° и ±5° от оптимального положения оси, составляло
100%, 98,7% и 89,7% соответственно.
Среднее значение отклонения от оптимального положения через 2 минуты составило 2,7(σ =3,6) градусов.
Большинство линз (98,7%) имели ротацию оси при моргании менее на 5°.
Все исследованные линзы показали оптимальную или приемлемую посадку и центровку
(оптимальная посадка- 88,5%; приемлемо плотная- 6,4%; и приемлемо свободная- 5,1%)
и (оптимальная центровка- 97,4%; и приемлемая децентрация- 2,6%).
Не было зафиксированио никаких нежелательных явлений, дефектов линзы или клинически значимых изменений по результатам биомикроскопии.
Выводы
Новые торические контактные линзы из материала верофилкон А показали оптимальную
посадку, стабилизацию и высокую степень безопасности. Уникальные свойства материала,
передовая технология высокогидрофильной поверхности, оптимальная посадка и центровка
этой линзы могут обеспечить лучший опыт ношения контактных линз у пациентов с астигматизмом.
Об авторах
- Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o.,
- Alcon Research, LLC,
- The Eye Doctors
- Tallahassee Eye Center,
- Maitland Vision Center
ОЦЕНКА УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КОНТАКТНОЙ КОРРЕКЦИИ И ПАЦИЕНТОВ США ОДНОДНЕВНОЙ СИЛИКОН- ГИДРОГЕЛЕВОЙ КОНТАКТНОЙ ЛИНЗОЙ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ АСТИГМАТИЗМА ИЗ МАТЕРИАЛА ВЕРОФИЛКОН А.
Inma Perez-Gomez1, Sean Powell2
Цель исследования
Хотя клинические испытания новых контактных линз (КЛ) проводятся до запуска, итоговый успех при выходе на рынок во многом зависит от мнения практикующих специалистов и их впечатлений от подбора данных КЛ, а также от удовлетворенности пациентов. Специалисты по контактной коррекции и их пациенты дали оценку новым однодневным торическим контактным линзам из материала Верофилкон А на основании реального опыта подбора и использования, а также степени удовлетворённости данным продуктом.
Дизайн исследования и пациенты
Опросы проводились среди практикующих специалистов в США и среди текущих
пользователей контактными линзами, зарегистрированных у этих специалистов.
На первом визите отмечались демографические характеристики пациентов, после
чего были подобраны торические контактные линзы из материала Верофилкон А.
После 10–14 дней ношения данных линз проводили ещё один опрос пациентов для оценки их опыта ношения.
Специалисты делились впечатлениями от подбора данных контактных линз,
используя 5-балльную шкалу Лайкерта (где 1 = «полностью согласен», 5 = «полностью не согласен»).
Результаты
Среди 104 пациентов, завершивших оба опроса, 68% были женщины и 82% всех пациентов были в возрасте до 45 лет.
≥90% пользователей были согласны/полностью согласны с утверждениями относительно КЛ из материала Верофилкон А:
- линзы легко надевать
- линзы способствуют поддержанию активного образа жизни
- линзы были просты в обращении
- линзы можно было носить весь день
- линзы обеспечивали четкое зрение вдаль при вождении автомобиля, езде на велосипеде, просмотре телевизора, а также вблизи при работе с цифровыми устройствами
- данные КЛ хотелось бы рекомендовать друзьям и членам семьи
> 90% специлистов ответили, что согласны/полностью согласны с утверждениями относительно КЛ из материала Верофилкон А:
- линзы легко подбирать
- линзы хотелось бы порекомендовать коллегам для назначения пациентам с астигматизмом
- данные КЛ подходят для пациентов с астигматизмом, ведущих активный образ жизни и имеющих длительный рабочий день
- КЛ обеспечивают высокий уровень удовлетворенности пациентов
- КЛ могут мотивировать пациентов ежегодно посещать врача для обновления рецепта и уточнения рекомендаций
Выводы
Как специалисты, так и пользователи сообщают о высоком уровне удовлетворенности
однодневными торическими контактными линзами из материала Верофилкон, А для
коррекции астигматизма, отмечая исключительный комфорт, прекрасное качество зрения и простоту подбора.
Об авторах
- Alcon Management S.A., Geneva, Switzerland,
- Alcon Vision, LLC, Fort Worth, TX, United States
ОБЪЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА ИЗМЕНЕНИЙ ГИПЕРЕМИИ ГЛАЗА И ДРУГИХ СИМПТОМОВ ПОСЛЕ ПЕРЕВОДА С ЛИНЗ ПЛАНОВОЙ ЗАМЕНЫ НА ОДНОДНЕВНЫЕ ВОДОГРАДИЕНТНЫЕ ЛИНЗЫ.
Sebastian Marx1, Stefan Schwarz2, Katharina Keller1, Wolfgang Sickenberger1
Цель исследования
Основной целью исследования является оценка изменения покраснения глаз при переводе на водоградиентные контактные линзы из материала Делефилкон А у пользователей, которые носили контактные линзы 2-4 недельного срока замены.
Дизайн исследования и пациенты
В этом проспективном одноцентровом исследовании приняли участие 52 человека,
постоянно использующие МКЛ со сферической коррекцией, без симптомов.
Во время первого визита объективно оценивали бульбарную и лимбальную гиперемию,
используя режим сканирования гиперемии на Oculus K5M. Также оценивались тип ухода
за линзами, рейтинг комфорта и данные окрашивания витальными красителями.
Комфорт после надевания, в течение дня и в конце дня оценивался
с использованием 101-балльной визуальной аналоговой шкалы. В этом
исследовании оценивался средний рейтинг комфорта.
После первого визита пациенты проходили фазу отмены продолжительностью 6 ± 1 дней,
в ходе которой испытуемые не носили никаких линз.
На втором визите выдавались линзы из материала делефилкон А,
для ношения в течение 26 ± 5 дней. Третий визит был запланирован
через 6 ± 1 дней после второго визита, а четвертый визит—
после дополнительных 20 ± 4 дней ношения.
Во время визита 2, 3 и 4 были проведены те же объективные
измерения и собраны соответствующие субъективные данные. Для статистического
анализа использовались знаковый ранговый критерий Уилкоксона и t-критерий для парной выборки.
Результаты
50 участников завершили исследование. Следующие результаты относятся только к правым глазам.
Динамика изменения объективных критериев на четвертом визите по сравнению с первым была следующей:
- бульбарная гиперемия уменьшилась на 0,11 (p = 0,012)
- лимбальная гиперемия уменьшилась на 0,20 (<0,001)
- прокрашивание роговицы уменьшилось на 0,24 (р=0,014)
- прокрашивание конъюнктивы уменьшилось на 0,16 (р=0,046)
Cубъективные оценки комфорта, по сравнению с первым визитом, повысились:
- cредняя оценка комфорта с привычными линзами составила 79,29
- после фазы отмены ношения контактных линз 85,91
- во время первого контрольного визита с линзами из материала делефилкон А 86,83
- на финальном визите 89,12
Выводы
Использование Oculus K5M помогло обнаружить тонкие градации различий объективных показателей
гиперемии в когорте бессимптомных носителей контактных линз, у которых не было
высоких показателей гиперемии в контексте наших привычных субъективных критериев оценки мс шагом 1.0.
Делефилкон А- материал, который может дать преимущества носителям контатных линз
в виде уменьшения бульбарной и лимбальной гиперемии, уменьшения прокрашивания
роговицы и конъюнктивы, и повышения комфорта при ношении контактных линз.
Об авторах
- JENVIS Research, Jena,
- Optometrie Schwarz, Hildesheim
Материалы, имитирующие естественные особенности тканей поверхности глаза— фокус исследований
и разработок Алкон в последние десятилетия. В поисках оптимальных характеристик
контактных линз Alcon отходит от традиционных гидрогелевых и силикон-гидрогелевых материалов.
Новая категория — контактные линзы с высокогидрофильной поверхностью , доступна специалистам
и пользователям контактных линзв России. Внутри линзы находится «дышащий» силикон-гидрогелевый
полимер, поверхность покрыта слоем ультрамягкого геля с влагосодержанием более 80%1.
DAILIES TOTAL1
Первые и единственные водоградиентные контактные линзы2
- Влагосодержание на поверхности достигает 99,6%1
- Самые «дышащие» однодневные контактные линзы2
- Технология SmarTears способствует восстановлению липидного слоя и уменьшению испарения3
- Доказанное уменьшение сухости в конце дня4
- Линзы, которые не чувствуешь4
PRECISION1
Созданы с учетом потребностей новых пользователей
- Технология SMARTSURFACE: силикон-гидрогелевая линза в ультратонкой оболочке из гидрофильного геля5
- 87% влагосодержание на поверхности5
- Чёткое зрение, длительный комфорт, легко надевать и снимать6
PRECISION1 для Астигматизма
Торические контактные линзы, которые также легко подбирать, как и сферические7
- Модифицированный дизайн стабилизации PRECISION BALANCE 8|4: зоны стабилизации на 8 и 4 часах выравниваются веками при каждом моргании8.
- Линза быстро и точно принимает правильное положение, сохраняя стабильное зрение даже при наклоне головы8
- 99% успешных подборов с первой пары линз9
Ссылки
- Angelini T. [et al.]. Viscoelasticity and mesh-size at the surface of hydrogels characterized with microrheology. IOVS. 2013; 54: EAbstract 500.
- Контактные линзы. Справочные таблицы. Вестник оптометрии 2022
- Korb D, et. al. Tear Film Lipid Layer Formation: Implications for Contact Lens Wear. Optometry and Vision Science. 1996. 73(3): 189–192
- Perez-Gomez I., Giles T. European survey of contact lens wearers and eye care professionals on satisfaction with a new water gradient disposable contact lens // Clin Optom. 2014. N 6. P. 17–23.
- Tucker B, Leveillee E, Bauman E, Subbaraman L. Characterization of the Surface Properties of a Novel Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens. Постер представлен на конференции American Academy of Optometry 23–26 октября 2020; Orlando FL.
- В исследовании, оценивающем впечатления специалистов и пользователей относительно новых КЛ Precision1. На основании опроса 347 пользователей контактных линз. Данные исследований Alcon 2019 года.
- Perez-Gomez I, Valente R, Vonbun H. Survey of patient and ECP satisfaction with a new daily disposable toric contact lens. Постер представлен на конференции American Academy of Optometry; Ноябрь 3–6, 2021; Boston, MA.
- Roberta McIlraith, Graeme Young, Chris Hunt,Toric lens orientation and visual acuity in non-standard conditions. Contact Lens and Anterior Eye,Volume 33, Issue 1,2010,Pages 23—26,ISSN 1367–0484
- Оценка стабильности и посадки контактных линз PRECISION1 для Астигматизма. Данные исследования Алкон, 2020
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Тел.:
Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников. Если вы являетесь медицинским работником, то для регистрации вам необходимо перейти в личный кабинет и заполнить данные о специалисте
Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников.
Для получения доступа — авторизуйтесь.
Войти
Зарегистрироваться
