Мультифокальные контактные линзы, независящие от диаметра зрачка. Миф или реальность?

28 Февраля 2022
Авторы: Джессика Мэтью, OD, PhD, FAAO
Мохиндер Мерчеа, OD, PhD, MBA, FAAO, FBCLA

Тезисы

  • Мультифокальные контактные линзы (МФ МКЛ) имеют сложный оптический профиль и обеспечивают качественное зрение при пресбиопии, независимо от возраста, вида аметропии и диаметра зрачка.
  • Размер зрачка с возрастом несколько уменьшается, но, по имеющимся данным, эта корреляция слабая, и имеет место значительная индивидуальная вариабельность в популяции.
  • Нет клинически значимой связи между диаметром зрачка и аномалиями рефракции.
  • Ни возраст, ни параметры рефракции не влияют на работу оптических зон мультифокальной линзы.
  • Недавнее исследование показало, что МФ МКЛ Alcon обеспечивают высокие зрительные функции независимо от размера зрачка. Также авторы отмечают, что диаметр зрачка не влияет и на количество пробных линз, необходимых для успешного подбора.

Диаметр зрачка

Размер зрачка может влиять на качество зрения, которое обеспечивает МФ МКЛ, и это особенно значимо на границах физиологического диапазона диаметра зрачка. Как известно, размер зрачка значительно меняется в зависимости от освещения, чтобы контролировать количество света, попадающего в глаз: при ярком свете зрачок сужается, а при недостаточном освещении расширяется. Также рефлекторное сужение зрачка происходит при зрительной работе вблизи (одновременно с конвергенцией и аккомодацией)1-4. Выдвигались гипотезы о том, что дополнительные факторы, такие как возраст и степень аметропии, оказывают значительное влияние на диаметр зрачка и на эффективность коррекции МФ МКЛ4,5.

Производители стремятся создать дизайн МФ МКЛ таким образом, чтобы они могли обеспечить качественные зрительные функции при пресбиопии пациентам разного возраста, с различными параметрами рефракции и размерами зрачка. Это достигается за счет изменения диоптрийности и размера оптических зон. Некоторые производители стремятся оптимизировать оптические зоны МФ МКЛ на основе гипотетических данных об изменении размера зрачка в зависимости от возраста и показателей рефракции6,7. Но в действительности, насколько выражено влияние возраста или аномалии рефракции на размер зрачка у пользователей контактных линз с пресбиопией, и насколько важно это учитывать при разработке оптического профиля МФ МКЛ?

Влияние возраста на диаметр зрачка

Согласно данным научных публикаций, размер зрачка несколько уменьшается с возрастом, хотя эта корреляция слабая3,5,8. Кроме того, диаметр зрачка существенно варьируется среди людей одного возраста2,8. Также необходимо отметить, что различия по размеру зрачка в разных возрастных группах, как правило, небольшие (<2,0 мм), а среди пользователей контактных линз пресбиопического возраста (40–60 лет) даже меньше <1,0 мм (рис. 1), особенно при высоком уровне освещения2,4,8. Таким образом, возраст не следует считать основополагающим критерием для разработки дизайна МФ контактных линз.

Рисунок 1
Рисунок 1. Влияние возраста на диаметр зрачка (Watson and Yellot, 2012). На графиках представлена зависимость диаметра зрачка от возраста при различных показателях яркости света (данные показывают линейную регрессию). Хотя принято считать, что размер зрачка уменьшается с возрастом, на графиках наблюдается разброс данных, что свидетельствует о значительной вариабельности в рамках каждой возрастной группы.

Диаметр зрачка и аномалии рефракции

В настоящее время не выявлена корреляция между размером зрачка и показателями рефракции, хотя некоторые исследователи сообщают о существовании статистически значимой взаимосвязи этих параметров, зависящей также и от яркости освещения3-5,8. На рисунке 2 показано, что степень аметропии не оказывает значительного влияния на диаметр зрачка (p = 0,91). Графики демонстрируют, что диаметр зрачка также не зависит ни от предъявляемого аккомодационного стимула (0,00D и -3,00D), ни от наличия/отсутствия коррекции аметропии. Однако, можно проследить, что размер зрачка имеет прямую корреляцию с интенсивностью света, который, по сути, и является основным фактором, определяющим размер зрачка3.

Рисунок 2
Рисунок 2. Диаметр зрачка в зависимости от яркости освещения у пациентов с эмметропией (E), миопией (M) и гиперметропией (H) при предъявлении аккомодационных стимулов (0 Дптр и -3 Дптр), с коррекцией и без коррекции. Указанная погрешность — SD, стандартное отклонение (Orr et al., OVS, 2015)

Резюме

По данным исследований, гипотеза о том, что диаметр зрачка меняется в зависимости от возраста и рефракции пациента, не подтверждается. Таким образом, для большинства пользователей пресбиопических контактных линз эти факторы не являются клинически значимыми, и их нецелесообразно учитывать при разработке дизайна оптического профиля МФ мягких контактных линз (так называемая оптимизация зрачковой зоны). На диаметр зрачка преобладающее влияние оказывает яркость освещения, и от этого может зависеть успех подбора МФ КЛ, работающих по принципу качественного зрения на любом расстоянии.

Мультифокальные контактные линзы Alcon: диаметр зрачка не имеет значения

Вопреки распространенному мнению, что размер зрачка должен учитываться при разработке дизайна МФ МКЛ, результаты научных исследований свидетельствуют о том, что у большинства пациентов не прослеживается значимая связь между диаметром зрачка, возрастом и показателями рефракции, и поэтому нет необходимости это учитывать при создании МФ МКЛБ.2-5,8

МФ МКЛ Alcon (DAILIES Total1 Мультифокальные, AIR OPTIX plus HydraGlyde Мультифокальные) имеют уникальный оптический дизайн PRECISION PROFILE, представляющий собой асферическую конструкцию с плавным изменением оптической силы от центра для близи до периферии для дали. Данный дизайн с центральной зоной для близи разработан с учетом нормальной физиологии зрачка, который сужается при зрительной работе вблизи и расширяется при взгляде вдаль. Исследования показали, что основывать особенности конструкции КЛ на изменении размера зрачка в зависимости от возраста или рефракции нецелесообразно. Действительно, недавно проведенное исследование показало, что МФ МКЛ Alcon демонстрируют высокую эффективность независимо от диаметра зрачка и обеспечивают высокие зрительные функции в широком диапазоне размеров зрачка и уровней яркости освещения.9,10 Также важно отметить, что для успешного подбора МФ МКЛ Alcon на первичном приеме почти всем пациентам (в 98% случаев) достаточно не более 2 линз из пробного набора, а в 83% случаев необходима всего одна пробная линза.11 Это очень важно, так как чем меньше линз требуется пациенту для подбора, тем меньше временные затраты для получения успешного результата, а значит, выше эффективность работы специалиста.

Клиническое исследование по оценке лёгкости подбора МФ контактных линз.

Цель работы — оценить, зависит ли от размера зрачка:

  • Количество пробных линз, необходимых для успешного подбора
  • Качество зрения в МФ МКЛ

В клиническом исследовании приняли участие 84 пациента с пресбиопией, которые уже использовали МФ МКЛ других производителей и были удовлетворены качеством коррекции. На замену их привычным МФ МКЛ были предложены МФ МКЛ Alcon: DAILIES® Total1 Мультифокальные, DAILIES Aqua Comfort Plus Мультифокальные и AIR OPTIX plus HydraGlyde Мультифокальные (выбор предлагаемой марки КЛ происходил случайным образом).

  • Перед подбором линз измеряли диаметр зрачка при взгляде вдаль в фотопических, промежуточных и мезопических условиях освещения, стандартной методикой (карта оценки диаметра зрачка ORC Eye-Dentify).
  • Отмечали количество пробных МФ МКЛ, потребовавшихся для подбора.
  • Далее проводили обследование в МФ КЛ: фиксировали субъективную оценку качества зрения (по шкале от 1 до 10), а также измеряли остроту зрения бинокулярно (logMAR) вблизи (40 см), на среднем расстоянии (80 см) и вдаль (4 м) в условиях яркого освещения.
  • В завершение проводился линейный корреляционный анализ, чтобы определить, существует ли значимая связь между диаметром зрачка (только правый глаз) и исследуемыми клиническими показателями.
Рисунок 3
Рисунок 3. Индивидуальная вариабельность диаметра зрачка в различных условиях освещенности.
Рисунок 4
Рисунок 4. Острота зрения вблизи, на среднем расстоянии и вдаль при различных размерах зрачка.
Вблизи Среднее расстояние Вдаль
Наилучшая корригированная ОЗ (logMAR) r = 0,20; p = 0,08 r = 0,046; p = 0,69 r = 0,048; p = 0,67
Субъективное качество зрения r = -0,004; p = 0,97 r = -0,069; p = 0,53 r = 0,002; p = 0,98
Таблица 1. Фотопические условия
Вблизи Среднее расстояние Вдаль
Наилучшая корригированная ОЗ (logMAR) r = 0,14; p = 0,23 r = 0,03; p = 0,79 r = 0,048; p = 0,67
Субъективное качество зрения r = -0,098; p = 0,38 r = -0,18; p = 0,10 r = -0,14; p = 0,22
Таблица 2. Мезопические условия
Таблица 1,2. Анализ взаимосвязи диаметра зрачка и качества зрения (объективно и субъективно) на различном расстоянии. Коэффициент линейной корреляции ® и статистическая значимость (p-значение)

Резюме

МФ контактные линзы Alcon имеют асферический оптический профиль с постепенным изменением оптической силы от центра для близи до периферии для дали (дизайн PRECISION PROFILE), и демонстрируют высокую эффективность работы в широком диапазоне размеров зрачка, независимо от возраста, вида аметропии или яркости освещения. Согласно результатам данного исследования, диаметр зрачка не влияет на количество пробных линз, необходимых для успешного подбора, а также не выявлено корреляции между размером зрачка и объективными и субъективными показателями качества зрения в МФ МКЛ Alcon. При замене ранее подобранных МФ МКЛ на линзы с дизайном PRECISION PROFILE у пациенты отмечают высокое качество зрения вблизи, на среднем расстоянии и вдаль при любом диаметре зрачка. Таким образом, благодаря уникальному оптическому дизайну PRECISION PROFILE, качество зрения в МФ КЛ Alcon не зависит от диаметра зрачка.

RU-DTM-2200002 OOO «Алкон Фармацевтика», 125315, г. Москва, пр. Ленинградский, д. 72, корп. 3Тел.: +7 (495) 775-68-69; +7 (495) 961-13-33. Факс: +7 (495) 961-13-39

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников. Если вы являетесь медицинским работником, то для регистрации вам необходимо перейти в личный кабинет и заполнить данные о специалисте

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников.
Для получения доступа — авторизуйтесь.

Войти
Зарегистрироваться
Соединение с интернетом отсутствует

Задайте вопрос чат-боту
в удобном для вас мессенджере: