Уход за жесткими контактными линзами: многофункциональные и пероксидные растворы

21 Марта 2022
Материал подготовлен при участии Андриенко Гульнары Владимировны (врач-офтальмолог, старший научный сотрудник АНО «Национальный институт миопии», FIAOMC, FIACLE)

Правильный уход за жёсткими контактными линзами — неотъемлемая часть безопасного ношения. Отсутствие единых общепринятых стандартов по уходу за жесткими контактными линзами побуждает практикующих врачей использовать в качестве рекомендаций инструкции производителей ЖКЛ, которые могут существенно отличаться друг от друга.

Для ухода за жесткими контактными линзами (ЖКЛ) используются различные схемы ухода: многофункциональные растворы (МФР) для ЖКЛ, ежедневные очистители, пероксидные растворы. Специалисту непросто оценить эффективность и безопасность использования таких систем с различными видами ЖКЛ. Эта статья — попытка корректно позиционировать использование МФР и пероксидных растворов в уходе за ЖКЛ с помощью данных исследований.

Традиционные и специальные ЖКЛ

Мягкие контактные линзы (МКЛ) с каждым годом становятся все более доступными и простыми в подборе. МКЛ широко применяются для коррекции миопии, гиперметропии, астигматизма и пресбиопии. Тем не менее, во многих случаях именно жесткие газопроницаемые контактные линзы (ЖКЛ) способны обеспечить превосходное качество зрения, зачастую являясь практически единственным вариантом коррекции у пациентов с нерегулярной и эктатической роговицей (кератоконус, посттравматические рубцы роговицы), а также у пациентов с высокой степенью аметропии.

В группе ЖКЛ отдельно выделяются ортокератологические контактные линзы (ОКЛ), которые применяются с целью контроля миопии у детей и подростков, а также склеральные контактные линзы (СКЛ), позволяющие обеспечить коррекцию даже для тех пациентов, которым невозможно подобрать очки, МКЛ или традиционные роговичные ЖКЛ.

Особенностью ОКЛ и СКЛ является снижение слезообмена под линзой1: ОКЛ используются во время сна, а СКЛ «опираются» на склеру, формируют резервуар, заполненный физиологическим раствором между роговицей и поверхностью линзы. Эта особенность привела к необходимости пересмотра процедуры ухода за ЖКЛ.

В начале 2000-ых годов специалисты столкнулись с увеличением случае микробных кератитов (МК) у пользователей ОКЛ2. Дальнейший анализ этих случаев показал, что большинство из них было связано с использованием водопроводной воды в процедуре ухода за линзами. Это было связано с тем, что пользователи ухаживали за ортолинзами по аналогии с дневными ГПЛ, используя этап смывания очистителя водопроводной водой.

Сегодня ортокератология имеет профиль безопасности аналогичный МКЛ пролонгированного ношения. Систематический обзор 2016 года, посвященный безопасности ортокератологии, показал, что частота МК при использовании ОК-линз составляет 7,7 случаев на 10 000 пациентолет, при этом риск аналогичен риску при пролонгированном ношении других видов контактных линз3. В качестве факторов риска микробных кератитов у пользователей ночных линз авторы называют несоблюдение пациентами рекомендаций по уходу за линзами, нарушение графика диспансерных осмотров и недостаточное внимание специалистов к этапу обучения пациентов. Исключение воды (использование для промывания солевых и многофункциональных растворов) позволяет значительно снизить риски.

Срок службы ЖКЛ в среднем составляет 1–1.5 года, что значительно больше срока службы МКЛ плановой замены и традиционных МКЛ (до 6 месяцев). Длительный срок эксплуатации ЖКЛ может приводить к более высокому уровню кумулятивных загрязнений и микробной флоры. Для поддержания надлежащей гигиены и сохранения свойств ЖКЛ в течение всего срока службы решающее значение имеют эффективность дезинфекции и очистки, а также биосовместимость системы ухода за линзами.

Ключевым критерием выбора системы ухода за ЖКЛ должны быть эффективность дезинфекции, эффективность очистки, а также безопасность и совместимость с материалами жестких контактных линз, подтвержденные клиническими исследованиями. Кроме того, схема ухода напрямую может повлиять на уровень комплаенс. Для того, чтобы увеличить уровень соблюдения рекомендаций, важно принимать во внимание 2 фактора: доступность и простая процедура ухода.

Рисунок 1
Рисунок 1. Жесткие газопроницаемые контактные линзы: роговичные (А), ортокератологические (В), склеральные ©. Изображение предоставлено Андриенко Г.В.

Материалы жестких контактных линз

Материалы для жестких линз (ЖКЛ) представлены тремя группами полимеров. Полиметилметакрилат (ПММА) был устойчив к отложениям, но его существенным недостатком была низкая кислородная проницаемость. Первое поколение дышащих газопроницаемых жестких полимеров — силиконакрилаты (СА). Введение в формулу силикона позволило увеличить газопроницаемость. В состав следующего поколения жестких газопроницемых полимеров — фторсиликонакрилатов (ФСА) был добавлен фтор для увеличения кислородопроницаемости и улучшения смачиваемости.

СА полимеры более раннего поколения имеют тенденцию к отложению белков, в то время как новое поколение полимеров ФСА более склонны к накоплению липидов. Технологии улучшения свойств поверхности ЖКЛ включают плазменную обработку поверхности и добавление гидрофильных полимеров. ОКЛ изготавливаются из газопроницаемых материалов со значением DK не менее 87.

Таблица 1
Таблица 1. Характеристики полимеров жестких контактных линз3, 4, 5

Средства ухода за ЖКЛ

Общепринятая схема ухода за ЖКЛ включает в себя ежедневную механическую очистку, последующую дезинфекцию и хранение.
С этой целью используют:
  • Универсальные многофункциональные растворы (и для МКЛ, и для ЖКЛ)
  • Специальные многофункциональные растворы (только для ЖКЛ)
  • Ежедневные очистители
  • Пероксидные растворы

1. Многофункциональные растворы для ЖКЛ (МФР) могут использоваться, как в качестве единственного средства ухода, так и в сочетании с очистителем, обеспечивая дезинфекцию, очистку, увлажнение и смазывающий эффект.
Линзы споласкивают небольшим количеством многофункционального раствора, проводят механическую очистку и затем помещают в этот же раствор, оставляя на несколько часов (не менее минимального времени, рекомендованного производителем раствора). В состав входят консерванты (хлоргексидин, бигуаниды, поликватерниум), очищающие компоненты для удаления загрязнений и белковых отложений, компоненты, регулирующие вязкость (гидроксипропилметилцеллюлоза и др.).

Важно! Многофункциональные растворы для МКЛ не могут рассматриваться как полноценная и единственная система ухода за ЖКЛ.

Если инструкция к раствору не содержит информации о возможности использования с ЖКЛ, то это свидетельствует об отсутствии исследований эффективности, подтверждающих что данный МФР эффективен в таком формате.

Такая ситуация относится к офф-лейбл применению, то есть представляет собой назначение по показаниям, не упомянутым в инструкции. Рекомендация, не подтвержденная инструкцией к препарату или медицинскому изделию, может привести к юридической ответственности медицинской организации или самого специалиста.

2. Средства для ежедневной очистки и специальные «кондиционирующие» растворы.
Очистители содержат поверхностно-активные вещества в высокой концентрации или абразивные частицы, обеспечивающие удаление загрязнений. Остатки очищающих растворов необходимо удалять с помощью промывания линз перед помещением в контейнер6. Для удаления остатков очистителя различные источники рекомендуют использовать физиологический раствор или многофункциональные растворы. Затем линзы помещают в контейнер, заполненный основным раствором для дезинфекции и хранения линз.

ВАЖНО! НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВОДУ НА ЛЮБОМ ЭТАПЕ УХОДА ЗА ЛИНЗАМИ7.
Применение ежедневного очистителя зависит от материала, наличия плазменной обработки поверхности, предрасположенности пациента к накоплению отложений. Например, абразивные очистители обычно не рекомендуются для ухода за ЖКЛ, прошедших плазменную с обработку5.

3. Пероксидные растворы (ПР) имеют давнюю историю применения в контактной коррекции и подходят для ухода за всеми типами полимеров ЖКЛ.

Пероксидные растворы до сих пор считаются золотым стандартом ухода за контактными линзами8 благодаря высокой эффективности в отношении широкого спектра патогенов, включая бактерии, грибы, простейшие и вирусы9, 10. ПР обладают большей эффективностью, чем МФР, в отношении биопленки в контейнерах для контактных линз11. Отсутствие консервантов делает ПР оптимальным выбором для пациентов, страдающих аллергией на компоненты МФР. Мы также знаем, что пользователи ПР лучше соблюдают требования, чем пользователи МФР12.

ПР подходят для гибридных контактных линз с жестким центром и мягкой «юбкой», поскольку пероксидную систему очистки можно использовать как с жесткими, так и с мягкими материалами для контактных линз.

Одноступенчатые ПР, в которых нейтрализация обеспечивается катализатором, встроенным в контейнер, упрощают процесс для пациента и снижают риск случайного попадания пероксида в глаза.

Рисунок 2
Рисунок 2. Контейнер с катализатором AODISC, обеспечивающий нейтрализацию пероксида в растворе AOSEPT PLUS HydraGlyde

Пероксидные растворы в уходе за ЖКЛ:
основные преимущества

1. Дезинфекция линз и контейнера

Высокая активность в отношении всех видов патогенных микробов, включая вирусы10, трофозоиты и цисты акантамёбы9, а также способность предотвращать формирование биопленки и контаминации контейнера11, делает пероксидные растворы «золотым стандартом» дезинфекции8.

2. Отсутствие консервантов

Пользователи ЖКЛ, как и любые пациенты, могут быть чувствительны к потенциальному воздействию консервантов, содержащихся в средствах ухода за линзами. Использование пероксидных растворов может помочь уменьшить нагрузку, связанную с консервантами, и поддержать успешное ношение линз.

3. Высокий уровень комплаенс

Исследования показывают, что пользователи пероксидных систем ухода более склонны соблюдать рекомендации: в четыре раза реже «доливают» раствор вместо его замены по сравнению с пользователями МФР, в семь раз реже используют контейнер для контактных линз более трех месяцев12. Кроме того, в сравнении со специальными средствами для ЖКЛ, пероксидные растворы проще найти в оптиках, аптеках и интернет магазинах, что также способствует соблюдению рекомендаций.

Пероксидные растворы: вопросы и сомнения специалистов

Зачастую сомнения специалистов вызывает тот факт, что пероксидные растворы позиционируются в первую очередь как средства ухода за МКЛ, потому специалисту непросто оценить возможность и безопасность использования таких систем с различными видами ЖКЛ.

Пероксидный раствор AOSEPT PLUS, и его современная версия с усиленным увлажнением AOSEPT PLUS HydraGlyde одобрены для использования со всеми видами жестких газопроницаемых контактных линз13. В данном обзоре мы представим информацию об исследованиях пероксидного раствора AOSEPT в уходе за ЖКЛ: эффективность дезинфекции, совместимость с разными типами материалов ЖКЛ, клинические результаты использования с ЖКЛ.

Эффективность пероксидных растворов в уходе за ЖКЛ: дезинфекция

Стандартные исследования:

Перед тем, как выйти на рынок, любой раствор для ухода за линзами должен получить официальное разрешение регулирующих органов. Для этого все продукты, предназначенные для ухода за контактными линзами, проходят стандартные испытания, оценивающие эффективность и безопасность их применения. Эффективность дезинфекции оценивается по международному стандарту 14729-201014, который включает автономное и программное испытание с пятью стандартными тест-организмами. В процессе испытаний раствор должен превзойти установленные критерии в режиме дезинфекции, рекомендованном производителем.

При проведении автономного испытания в раствор вводят стандартный штамм из коллекции микроорганизмов и определяют степень потери жизнеспособности клеток. Для того, чтобы пройти этот тест, раствор должен обеспечить уничтожение 3 видов бактерий как минимум на 99,99% (3 лог.ед.) и 2 видов грибов на 99% (1 лог.ед.) за минимальное время дезинфекции, указанное производителем. С раствором AOSEPT автономные испытания проводились в двух вариантах: с присутствием органического загрязнителя и без него (присутствие органического загрязнения может снизить эффективность дезинфектанта в растворе). Показанная эффективность значительно превосходит критерии ISO 14729–2010

Рисунок 3
Рисунок 3. Результаты автономного теста ISO 14729 пероксидного раствора AOSEPT PLUS HydraGlyde15

Программное испытание проводится в присутствии загрязненной контактной линзы и оценивает эффективность дезинфекции в условиях, приближенных к реальным. В программном испытании с жесткими линзами из СА и ФСА полимеров, AOSEPT значительно превосходит критерии15, 16.

Таблица 2
Таблица 2. Результаты программного теста пероксидного раствора AOSEPT PLUS HydraGlyde с 2 группами полимеров ЖКЛ (СА, ФСА)15, 16

Дополнительные исследования:

Чтобы обеспечить пользователям максимальную безопасность, Алкон помимо стандартных тестов проводит дополнительные испытания с использованием клинически значимых штаммов, выделенных от пациентов с нежелательными явлениями (2 штамма P. aeruginosa и по одному штамму Stenotrophomonas maltophilia и S. Aureus), поскольку эти штаммы могут быть более устойчивыми к дезинфекции, чем лабораторные штаммы. AOSEPT показал уменьшение количества всех клинически значимых бактериальных штаммов более чем на 4,5 log, превысив требования ISO (3.0 log)15.

Рисунок 4
Рисунок 4. Эффективность AOSEPT PLUS HydraGlyde в отношении клинически значимых штаммов бактерий, выделенных от пациентов с нежелательными явлениями, трофозоитов и цист акантамёбы.

Наиболее сложной задачей при тестировании противомикробной эффективности является оценка дезинфекции в отношении Acanthamoeba spp. AOSEPT оценивался с помощью модифицированного автономного теста с использованием штаммов генотипа T4, выделенных из больных кератитом, A. castellanii ATCC 50370 и A. polyphaga ATCC 30461. AOSEPT уменьшает количество трофозоитов на ≥4,0 log (99,99%) и цист на >2,0 log (99%) в стандартном режиме дезинфекции15.

Эффективность пероксидных растворов в уходе за ЖКЛ: совместимость

Один из вопросов, беспокоящих специалистов, заключается в том, может ли раствор повлиять на материал линзы или вызвать изменения параметров линзы. Поскольку AOSEPT PLUS HydraGlyde сертифицирован как раствор, подходящий для мягких и жестких контактных линз, проверка совместимости с ЖКЛ является стандартной частью процесса рассмотрения и одобрения регулирующими органами. Тестирование совместимости проводится в соответствии со стандартом ISO 11981 с двумя типами жестких газопроницаемых полимеров: Boston II (силиконакрилат) и Boston XO (фторсиликонакрилат).

После 30 циклов дезинфекции на исследованных линзах не было выявлено повреждений или изменений цвета, а измеримые параметры линз (базовая кривизна, диаметр, оптическая сила) находились в допустимых пределах17. Исследование подтвердило совместимость AOSEPT PLUS HydraGlyde с СА и ФСА ЖКЛ.

Эффективность пероксидных растворов в уходе за ЖКЛ: безопасность и очистка

После оценки эффективности дезинфекции и совместимости с ЖКЛ, следующий этап тестирования заключается в изучении клинической эффективности AOSEPT PLUS HydraGlyde у пациентов при использовании ЖКЛ. Было проведено 3-месячное проспективное, рандомизированное, маскированное многоцентровое исследование в параллельных группах с участием 106 добровольцев с историей успешного ношения либо Boston II (силиконакрилат) или Boston XO (фторсиликонакрилат)17.

Рисунок 5
Рисунок 5. Методология исследования клинической эффективности AOSEPT PLUS HydraGlyde у пациентов при использовании ЖКЛ17

Не было статистически значимых различий во времени ношения в обеих группах, за исключением контрольной группы МФР через 60 дней, где оно было дольше (13,3 часа против 11,8 часов). Острота зрения существенно не изменилась ни в одной из групп в ходе исследования. При оценке визуальной чистоты линз, уровня отложений и площади линзы, покрытой отложениями не было статистически значимых различий между тестовой и контрольной группами. Среднее количество остаточного лизоцима на линзу на 90-й день составляло 0,2 мкг для обеих систем ухода за линзами.

В этом исследовании ПР AOSEPT PLUS HydraGlyde работал аналогично и был признан столь же эффективным, как МФР, на основе оценок чистоты, остроты зрения, среднего времени ношения линз, замены линз и симптомов/жалоб, связанных с комфортом, зрением и манипуляциям с линзами17.

Заключение:

1. На сегодняшний день нет достаточной информации и доказательств о том, что МФР предназначенные для ухода за МКЛ, могут эффективно и безопасно применяться для ухода за ЖКЛ (особенно для ОКЛ и СКЛ) в качестве единственной системы

2. Пероксидные растворы успешно применяются для ухода за всеми типами ЖКЛ. Преимущества ПР — высокий уровень дезинфекции и очистки контактных линз и контейнера, более высокий уровень комплаенс в сравнении с МФР, отсутствие консервантов

3. Пероксидный раствор AOSEPT PLUS HYDRAGLYDE подходит для ухода за всеми типами жестких газопроницаемых контактных линз включая склеральные и ортокератологические линзы. Раствор прошел клинические испытания, продемонстрировавшие совместимость с линзами из силиконакрилатных и фторсиликонакрилатных полимеров, эффективность дезинфекции и очистки, а также клиническую безопасность

Мнение эксперта

Андриенко Гульнара Владимировна
Андриенко Гульнара Владимировна

Врач-офтальмолог, старший научный сотрудник АНО «Национальный институт миопии»
FIAOMC — член международной Академии ортокератологии и контроля миопии
FIACLE — член международной Ассоциации преподавателей по контактной коррекции

Практикующие специалисты признают, что правильный уход за специальными жесткими контактными линзами является одним из основополагающих факторов в поддержании здоровья глаз пользователей ЖКЛ. Однако вопрос надлежащего ухода за линзами все еще остается дискутабельным в профессиональном сообществе, и рассчитывать на полное согласие вряд ли возможно. Почему? На мой взгляд, для этого есть несколько причин.

Во-первых, отсутствие единых мировых стандартов и протоколов по уходу за ЖКЛ. Правила ухода за жесткими контактными линзами устанавливаются производителями, потому что линзы относятся к изделиям медицинского назначения и к ним прилагаются инструкции по использованию и уходу. В инструкции каждый производитель декларирует свои правила. Надо заметить, что противоречивые рекомендации разных производителей могут запутать даже опытного специалиста.

Во-вторых, стереотипное мышление и принятие за догму рекомендаций производителей со стороны практикующих врачей. Неотъемлемая часть нашей работы — это умение критически мыслить, анализировать, выявлять логические связи и систематизировать полученную информацию и опыт. Рекомендации производителей дают доктору базовый алгоритм, однако, принятие окончательного решения и внесение изменений в рекомендации в интересах здоровья пациента зона ответственности врача.

И наконец, в третьих, уровень образования. С увеличением востребованности специальной контактной коррекции вырос и спрос на врачей, владеющих навыками подбора ортокератологических и склеральных линз. Индустрия и профессиональное сообщество столкнулись с дефицитом опытных специалистов в этом направлении контактной коррекции, а взращивание новых контактологов займет время. Кроме того, из современной версии программы обучения по специальной контактной коррекции практически полностью выпал раздел о принципах подбора и использования традиционных газопроницаемых линз. В результате врачам не хватает глубокого понимания особенностей подбора и профилактики осложнений у пользователей ОКЛ и СКЛ.

Возвращаясь к основной теме публикации и выбору оптимальной системы ухода за специальными ЖКЛ, в первую очередь мы должны руководствоваться интересами пациента. В приоритете безопасность, простота использования и доступность. Если читателю интересно, какую систему ухода за специальными ЖКЛ предпочитаю я, то это пероксидные системы. Этот выбор я сделала с момента появления системы AOSEPT в России в 1998 году и у меня не было повода усомниться в ее надежности. Справедливости ради, могу сказать тоже самое в адрес аналогичных систем других производителей.

Опираясь на научно-обоснованные знания, практический опыт и обратную связь от пациентов, считаю, что мультифункциональные растворы уступают пероксидным растворам по таким параметрам, как эффективность дезинфекции, отсутствие токсического эффекта на эпителий роговицы и уровень комфортного ношения.

В заключении хотелось бы акцентировать внимание практикующих докторов на ключевых моментах, которые напрямую влияют на безопасное ношение специальных ЖКЛ.

1. Перед тем, как рекомендовать новую систему ухода подробно изучите инструкции производителя

2. Не бойтесь рекомендовать пероксидную систему в качестве основной системы по уходу за ОКЛ и склеральными линзами. Обучите пациента базовым правилам безопасности, отработайте с ними навыки на практике. В долгосрочной перспективе все останутся в выигрыше.

3. Если вы столкнулись с тем или иным осложнением, тщательно проанализируйте, что стало его причиной. Уточните, какую систему ухода использовал пациент и были нарушения в уходе за линзами.

4. Научите своих пациентов исключать водопроводную воду на всех этапах по уходу за линзами. В этом пункте компромиссы неуместны.

Коллеги, если вы уже работаете с ортокератологическими линзами или встречаете ОК-пациентов на приемах, вас волнуют вопросы эффективности и безопасности методики, приглашаю вас посетить информационный ресурс для офтальмологов, ортокератологов и пациентов об ортокератологии и контроле миопии:
https://orthok.ru/

RU-SG-2200004 ООО Алкон Фармацевтика 125315, г. Москва, пр. Ленинградский, д. 72, корп. 3 Тел.: +7 (495) 775-68-69; +7 (495) 961-13-33. Факс: +7 (495) 961-13-39

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников. Если вы являетесь медицинским работником, то для регистрации вам необходимо перейти в личный кабинет и заполнить данные о специалисте

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников.
Для получения доступа — авторизуйтесь.

Войти
Зарегистрироваться
Соединение с интернетом отсутствует

Задайте вопрос чат-боту
в удобном для вас мессенджере: