Сентябрьский обзор рецензируемых публикаций по трифокальной ИОЛ AcrySof® IQ PanOptix®

24 Сентября 2021
Предлагаем Вам ознакомиться с кратким обзором 4-х статей про ИОЛ AcrySof® IQ PanOptix®», опубликованных в рецензируемых журналах.
  • Обзор позволит лучше понять, как меняется качество жизни пациентов после имплантации трифокальной ИОЛ в раннем и позднем послеоперационном периоде, какую остроту зрения получают пациенты на различных дистанциях.
  • В мультифокальной коррекции большое внимание уделяется точности расчета ИОЛ для получения желаемых результатов после хирургии, поэтому представлен обзор статьи, в которой сравниваются девять современных формул для расчета ИОЛ.
Статья

Оценка качества жизни после имплантации новой трифокальной интраокулярной линзы.

Акман и соавт. Журнал «Катарактальная и рефракционная хирургия», 2019 г.;45:130–134

Обзор

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
ДИЗАЙН
ИССЛЕДОВАНИЯ

Проспективное несравнительное исследование серии случаев для оценки качества жизни (КЖ), связанного со зрением, через 3 месяца после имплантации ИОЛ PanOptix®

КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ
ТОЧКИ

КЖ, связанное со зрением (опросник оценки состояния зрения из 14 пунктов (VF-14) Национального института глаз); бинокулярная ОЗ вдаль без коррекции (UDVA), на среднем расстоянии (UIVA) и вблизи (UNVA), изменения рефракции

МЕТОДОЛОГИЯ
МЕТОДОЛОГИЯ

Двусторонняя хирургия катаракты (включая подгруппу из 14 пациентов с интервалом между операциями на первом глазу и сопутствующем глазу ≥ 3 месяцев)

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ
ЦЕНТРЫ

Один центр в Турции.

ТИПЫ ИОЛ
ТИПЫ ИОЛ

AcrySof® IQ PanOptix®

ПАЦИЕНТЫ
ПАЦИЕНТЫ

Сорок восемь (48) пациентов

Анализ и выводы

Средние значения 1,00 или ниже применительно к каждому вопросу опросника VF-14 указывали на высокое качество жизни, связанное со зрением, у пациентов после имплантации ИОЛ PanOptix®.

Бинокулярная имплантация была сопряжена улучшением КЖ, связанного со зрением, при существенных различиях в выполнении мелкой ручной работы и использовании персонального компьютера (ПК) по сравнению с монокулярной имплантацией.

Результаты исследования

  • Через три месяца после имплантации ИОЛ PanOptix® наиболее сложными для пациентов задачами были чтение мелкого шрифта, вождение транспорта в темное время суток и выполнение мелкой ручной работы.

    — Согласно результатам оценки выполнения этих задач средние показатели опросника VF- 14 (который включал 4 важных дополнительных вопроса для оценки трифокальных ИОЛ) составили 0,94 ±0,81 (СО), 0,89 ±0,68 и 0,64 ±0,67 соответственно.

  • Несмотря на то, что это для этих заданий средние значения были наибольшими, оценки были ниже 1,00, что указывало на незначительные трудности или их отсутствие во время выполнения этих действий.

  • Бинокулярная имплантация была сопряжена с улучшением КЖ, связанного со зрением, по сравнению с монокулярной имплантацией, при статистически значимых различиях в выполнении мелкой ручной работы, такой как шитье(p = 0,02) и использование компьютера (p = 0,03) (рисунок1).

  • Когда пациенты были проинформированы о правильном использовании освещения во время выполнения действий, требующих зрения вблизи, они сообщали, что справлялись с ними намного лучше.

  • Значения ОЗ до и после операции составляли соответственно:
    — Бинокулярная UDVA (LogMAR), 0,35 ±0,07 и 0,05 ±0,04 (p = 0,01)
    — Бинокулярная UIVA (LogMAR), 0,74 ±0,27 и 0,11 ±0,08 (р = 0,01)
    — Бинокулярная UNVA (LogMAR), 0,79 ±0,21 и 0,09 ±0,04 (p = 0,01)

  • Значения рефракции до и после операции составляли соответственно:
    — Сфера (дптр), 0,49 ±2,24 и -0,08 ±0,42 (p = 0,01)
    — Цилиндр (дптр), -0,28 ±0,51 и -0,32 ±0,18 (p = 0,06)

Результаты
Монокулярная имплантация ИОЛ
Бинокулярная имплантация ИОЛ

Рисунок 1. Репрезентативные результаты заполнения опросника оценки состояния зрения из 14 пунктов (VF-14) Национального института глаза (с важными дополнительными вопросами для оценки трифокальных ИОЛ) через 3 месяца после имплантации ИОЛ PanOptix® (пациенты с интервалом между операциями на первом и сопутствующем глазах ≥ 3 месяцев (n = 14)). «Использование ПК» не входит в опросник VF-14. По материалам публикации Акман и соавт. Журнал «Катарактальная и рефракционная хирургия» 2019 г.;45:130-134.

Статья

Зрительная функция после имплантации трифокальной интраокулярной линзы для коррекции пресбиопии.

Зрительная функция после имплантации трифокальной интраокулярной линзы для коррекции пресбиопии.

Обзор

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
ДИЗАЙН
ИССЛЕДОВАНИЯ

Ретроспективное исследование, направленное на оценку ОЗ вдаль, на среднем расстоянии и вблизи у пациентов после имплантации ИОЛ PanOptix®

КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ
ТОЧКИ

Наилучшая скорректированная ОЗ вдаль (CDVA), скорректированная для дали наилучшая ОЗ вблизи (DCNVA), скорректированная для дали наилучшая ОЗ на среднем расстоянии (DCIVA), контрастная чувствительность в фотопических условиях и кривые дефокуса

МЕТОДОЛОГИЯ
МЕТОДОЛОГИЯ

Характеристики ИОЛ оценивали через 6 месяцев после фемтосекундной лазерной хирургии с использованием внутрикапсульного кольца (ВКК)

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ
ЦЕНТРЫ

Один центр в Испании.

ТИПЫ ИОЛ
ТИПЫ ИОЛ

AcrySof® IQ PanOptix

ПАЦИЕНТЫ
ПАЦИЕНТЫ

Сорок восемь (48)
Восемьдесят (80) глаз 40 пациентов.

Анализ и выводы

После двусторонней имплантации ИОЛ PanOptix® наблюдались хорошие показатели ОЗ на дальнем, среднем и ближнем расстояниях; следует отметить, что кривая дефокуса указывала на широкий диапазон эффективного зрения на средних расстояниях, особенно на расстоянии 50 см.

Для оценки безопасности и стабильности этой процедуры, включая использование фемтосекундной лазерной хирургии и внутрикапсульного кольца (ВКК), необходимы дальнейшие исследования визуальных исходов с большим размером выборки и более длительным периодом последующего наблюдения.

Результаты исследования

ОЗ
  • Через шесть месяцев после операции средние показатели бинокулярной CDVA и DCNVA составили 0,94 ±0,10 и 0,85 ±0,13 соответственно.
  • На дальнем расстоянии у всех пациентов совокупный показатель скорректированной для дали бинокулярной ОЗ составлял 0,8 или выше; приблизительно у 80% пациентов он был равен 1,0 (20/20).
  • На ближнем и среднем расстояниях у всех пациентов совокупный показатель скорректированной для дали ОЗ на расстоянии от 30 до 70 см составлял 0,5 (20/40) или лучше; расстояние 50 см соответствовало наибольшей доле пациентов с более высокими значениями ОЗ.
  • Кривая дефокуса свидетельствовала о широком диапазоне эффективного зрения с двумя пиками наилучшей ОЗ на дальнем расстоянии (0 дптр вергенции) и на расстоянии 50 см (примерно 2 дптр вергенции, 50) (рисунок 1)
ДРУГИЕ ВИЗУАЛЬНЫЕ ИСХОДЫ
  • Что касается остаточного нарушения рефракции после операции, по результатам исследования средний послеоперационный сферический эквивалент составил -0,06 ±0,33 дптр (диапазон от 0,75 до -1,13 дптр).
  • Контрастная чувствительность бинокулярного зрения вдаль была в пределах нормы (рисунок 2)
Средняя кривая дефокуса через 6 месяцев после имплантации ИОЛ.

Рисунок 1. Средняя кривая дефокуса через 6 месяцев после имплантации ИОЛ.

Контрастная чувствительность бинокулярного зрения в фотопических условиях через 6 месяцев после имплантации ИОЛ PanOptix.

Рисунок 2. Контрастная чувствительность бинокулярного зрения в фотопических условиях через 6 месяцев после имплантации ИОЛ PanOptix.

Статья

Инновационные трифокальные (квадрифокальные) ИОЛ ОЗ для коррекции пресбиопии: результаты международного многоцентрового исследования, полученные за 1 год.

Конен и соавт. Журнал «Катарактальная и рефракционная хирургия», 30 апреля 2020 г. Электронная публикация до выхода в печать.

Обзор

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
ДИЗАЙН
ИССЛЕДОВАНИЯ

Проспективное неконтролируемое открытое нерандомизированное исследование по оценке визуальных исходов и безопасности имплантации торической ИОЛ AcrySof IQ PanOptix® в течение 1 года

КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ
ТОЧКИ

Бинокулярная ОЗ вдаль без коррекции (UDVA; 4 м), монокулярная скорректированная ОЗ вдаль (CDVA), бинокулярная скорректированная для дали ОЗ на среднем расстоянии (DCIVA; 60 и 80 см), бинокулярная ОЗ вблизи без коррекции (UNVA; 40 см), кривые бинокулярного дефокуса и мониторинг нежелательных явлений (НЯ).

МЕТОДОЛОГИЯ
МЕТОДОЛОГИЯ

Характеристики ИОЛ оценивали через 6 и 12 месяцев после двусторонней хирургии катаракты.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ
ЦЕНТРЫ

Семнадцать (17) центров в Европе, Австралии и Южной Америке

ТИПЫ ИОЛ
ТИПЫ ИОЛ

Трифокальные ИОЛ AcrySof® IQ PanOptix®

ПАЦИЕНТЫ
ПАЦИЕНТЫ

Сто сорок девять
(149) пациентов

Анализ и выводы

Авторы пришли к выводу, что трифокальная ИОЛ PanOptix® обеспечивала хорошие результаты в отношении ОЗ в течение 1 года последующего наблюдения в разнородной популяции пациентов.

Имплантация ИОЛ PanOptix® обеспечивала хорошую ОЗ на всех исследованных расстояниях, включая среднее расстояние (60 см) а кривая бинокулярного дефокуса свидетельствовала об ОЗ 0,1 по таблице logMAR (20/25 по таблице Снеллена) или лучше на ближнем и среднем расстояниях.

Результаты исследования

ОЗ
  • Через 12 месяцев среднее значение бинокулярной UDVA ±СО на расстоянии 4 м составляло 0,02 ±0,11 логарифма минимального угла разрешения (logMAR) (рисунок 1 A и B).
    — У 99% пациентов (n = 143/145) бинокулярная UDVA составляла 0,3 по таблице logMAR (20/40 по таблице Снеллена) или лучше.
    — У 70% пациентов (n = 101/145) бинокулярная UDVA составляла 0,04 по таблице logMAR (20/20 по таблице Снеллена) или лучше.
  • — У 70% пациентов (n = 101/145) бинокулярная UDVA составляла 0,04 по таблице logMAR (20/20 по таблице Снеллена) или лучше.
    — Более чем у 70% пациентов монокулярная CDVA составляла 0,04 по таблице logMAR (20/20 по таблице Снеллена) или лучше в первом глазу (n = 102/145) и втором глазу (n = 106/145).
  • Бинокулярная DCIVA на расстоянии 60 и 80 см составляла 0,04 ±0,12 и 0,08 ±0,14 по таблице logMAR соответственно; бинокулярная UNVA составляла 0,07 ±0,11 по таблице logMAR.
    — Бинокулярная DCIVA 0,3 по таблице logMAR (20/40 по таблице Снеллена) или лучше была достигнута у 98% пациентов (n = 142/145) на расстоянии 60 см и у 96% пациентов (n = 139/145) на расстоянии 80 см, а бинокулярная DCIVA 0,04 по таблице logMAR (20/20 по таблице Снеллена) или лучше была достигнута у 51% пациентов (n = 74/145) на расстоянии 60 см и у 44% пациентов (n = 64/145) на расстоянии 80 см.
  • Через 6 месяцев согласно средней кривой бинокулярного дефокуса ОЗ на дальнем (0,00 дптр), среднем (-1,50 дптр) и ближнем (-2,50 дптр) расстояниях составляла -0,04 ±0,11, 0,07 ±0,13 и 0,07 ±0,13 по таблице logMAR соответственно (рисунок 2).
ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ
  • Показатели частоты развития серьезных НЯ со стороны органа зрения в первом и втором глазах составляли ≤ 1,4%. Частота проведения задней капсулотомии составляла 3,4% (первый глаз) и 2,7% (второй глаз).
DCIVA — скорректированная для дали острота зрения на среднем расстоянии; UDVA — острота зрения без коррекции вдаль; UNVA — острота зрения без коррекции вблизи

DCIVA — скорректированная для дали острота зрения на среднем расстоянии; UDVA — острота зрения без коррекции вдаль; UNVA — острота зрения без коррекции вблизи

Рисунок 1.

Рисунок 1. ОЗ в фотопических условиях после имплантации ИОЛ PanOptix®. Средняя бинокулярная ОЗ (A) и совокупное распределение бинокулярной ОЗ (B) через 12 месяцев у пациентов, которым была имплантирована исследуемая интраокулярная линза; n = 145. Планки погрешности представляют собой 90% ДИ.

Рисунок 2.

Рисунок 2. Кривая бинокулярного дефокуса для ИОЛ PanOptix®. Показана ОЗ по таблице logMAR и эквивалентный показатель по таблице Снеллена через 6 месяцев (выборка для анализа наиболее благоприятных случаев, n = 134). Данные отражают среднее значение и 90% ДИ.

Статья

Сравнение девяти современных формул расчета оптической силы ИОЛ для ИОЛ PanOptix®.

Шаджари и соавт. Журнал «Катарактальная и рефракционная хирургия», 2018 г.; 44:942

Обзор

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
ДИЗАЙН
ИССЛЕДОВАНИЯ

Ретроспективное исследование серии случаев для оценки точности девяти формул для расчета оптической силы ИОЛ для ИОЛ PanOptix®.

КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ
КЛЮЧЕВЫЕ КОНЕЧНЫЕ
ТОЧКИ

Различия в средней абсолютной ошибке прогнозирования среди 9 формул для расчета оптической силы ИОЛ.

МЕТОДОЛОГИЯ
МЕТОДОЛОГИЯ

Хирургия катаракты с предоперационной биометрией с использованием прибора IOL Master 500 для расчета оптической силы ИОЛ.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ
ЦЕНТРЫ

Один центр в Германии.

ТИПЫ ИОЛ
ТИПЫ ИОЛ

AcrySof® IQ PanOptix®

ПАЦИЕНТЫ
ПАЦИЕНТЫ

Семьдесят пять (75) глаз 38 пациентов, перенесших хирургию катаракты с имплантацией PanOptix® в течение 15 месяцев (таблица 1).

Анализ и выводы

Наиболее точные прогнозы фактической послеоперационной рефракции были достигнуты с использованием формул Barrett Universal II, Hill-RBF, Olsen и T2. Наименьшая средняя абсолютная ошибка прогнозирования была получена при использовании формулы Barrett Universal II (0,294 дптр).

Наиболее точные прогнозы фактической послеоперационной рефракции были достигнуты с использованием формул Barrett Universal II, Hill-RBF, Olsen и T2. Наименьшая средняя абсолютная ошибка прогнозирования была получена при использовании формулы Barrett Universal II (0,294 дптр).

Результаты исследования

ОШИБКА ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ДЛЯ КАЖДОЙ ФОРМУЛЫ
  • При использовании формул Barrett Universal II и Hill-RBF значения средней абсолютной ошибки (САО) были наименьшими, тогда как наибольшие значения САО были получены при использовании формул Holladay 2 и Hoffer Q (таблица 2).
  • Различия в значениях абсолютной ошибки между формулами были статистически значимыми (р <0,001).
  • С поправкой по методу Бонферрони абсолютная ошибка при использовании формулы Hill-RBF была статистически значимо ниже, чем при использовании формул Hoffer Q (p = 0,001), Holladay 1 (p = 0,006), Holladay 2 (p = 0,003), а также SRK/T (p = 0,0001).
  • Формула Barrett Universal II превосходила формулы Hoffer Q (p = 0,002) и SRK/T (p = 0,001).
ОШИБКА ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ДЛЯ КАЖДОЙ ФОРМУЛЫ
  • При использовании формул Olsen и Barrett Universal II доли глаз со значением ошибки прогнозирования в пределах ±0,25 дптр были наиболее высокими, тогда как самые низкие доли глаз со значением ошибки прогнозирования в пределах этого целевого диапазона были отмечены при использовании формул третьего поколения.
  • При использовании формул Barrett Universal II, Haigis, Hill-RBF и Olsen для 60 глаз (80%) значение ошибки прогнозирования находилось в пределах ±0,50 дптр.
  • При использовании формулы Hill-RBF доля глаз со значением ошибки прогнозирования в пределах ±1,00 дптр была наибольшей.
Таблица 1.
ГПК — глубина передней камеры; ОД — осевая длина; ИОЛ — интраокулярная линза; K — среднее значение кератометрии; WTW — расстояние от лимба до лимба
Таблица 1. Характеристики популяции исследования (N = 75 глаз).
Таблица 2.
ГПК — глубина передней камеры; РБФ — радиальная базисная функция; SRK/T — Сандерс- Рецлафф-Крафф/теоретическая формула
Таблица 2. Средняя абсолютная ошибка для каждой формулы. По материалам публикации Шаджари и соавт. Журнал «Катарактальная и рефракционная хирургия», 2018 г.; 44:942.

RU-SG-2100194 ООО Алкон Фармацевтика 125315, г. Москва, пр. Ленинградский, д. 72, корп. 3 Тел.: +7 (495) 775-68-69; +7 (495) 961-13-33. Факс: +7 (495) 961-13-39

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников. Если вы являетесь медицинским работником, то для регистрации вам необходимо перейти в личный кабинет и заполнить данные о специалисте

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников.
Для получения доступа — авторизуйтесь.

Войти
Зарегистрироваться
Соединение с интернетом отсутствует

Задайте вопрос чат-боту
в удобном для вас мессенджере: